Trophos SA, o companie specializata in biofarmaceutice descoperirea şi dezvoltarea de medicamente pentru tulburări neurologice, a anunţat astăzi că societatea a început înscrierea spinării atrofia musculară (SMA) de pacienţi într-un studiu de fază Ib clinice a produsului său, plumb, TRO19622. Studiu clinic va implica 20 de tip 1b-3 SMA pacienţi cu vârste cuprinse între 6-25 ani şi va evalua Farmacocinetica şi siguranţa produsului de droguri după administrarea de doze unice şi multiple, o dată pe zi, pe cale orală. Studiul este efectuat la trei centre în Franţa. Program clinic în SMA este susţinută de Asociaţia Française contre les miopatiile (AFM, www.afm-france.org), printr-un parteneriat strategic început în 2000.

TRO19622 este reprezentativ pentru noi compuşi identificate cu ajutorul proprietate platforma de screening de celule neuronale dezvoltate la Trophos. Studiile preclinice au demonstrat că aceşti compuşi a promova supravieţuirea unei game largi de neuroni în boli condiţiile relevante de stres. TRO19622 a finalizat cu succes etapa I / studii Ib în ambele voluntari sănătoşi şi pacienţi ALS să demonstreze în care produsul este bine tolerat, are un profil excelent de siguranţă şi că administrarea o dată pe zi atinge nivelul de expunere a prezis necesare pentru eficacitatea, bazate pe modele preclinice. Comisia Europeană a acordat companiei un "denumire orfane medicament" pentru TRO19622 ca un tratament pentru SMA. Trophos este înscrierea în prezent, pacienţii într-un studiu de fază IIa european pentru a evalua eficacitatea în TRO19622 neuropatiei diabetice dureroase şi se aşteaptă să înceapă o fază II / III, studiu în SLA în 2008.
Citiţi comunicatul de presă complet